Разработка и внедрение лекарственных препаратов является сложным, многоступенчатым процессом. Она требует не только множества научных исследований, но правильного оформления процедур, подачи заявок и выполнения множества нормативов.
Требуется выбрать партнера, который поможет на всех этапах. Узнайте больше о предложениях компании, которая способна осуществить все указанные действия.
Особенности сотрудничества
Взаимодействие и помощь в области разработки, регистрации и внедрении лекарственных препаратов предлагает компания “ФармАссистенс”. Среди ее услуг стоит выделить:
- Помощь в проведении исследований. Она включает подготовку и передачу информации по соответствующей тематике, организации проведения клинических испытаний, мониторинг и анализ проведенных исследований, составление акта по всей форме и полученных результатах.
- Сопровождение регистрации препаратов. Прежде всего это касается формирования досье и подготовки пакета документации в полном соответствии с законодательными нормативами. Компания может представлять интересы разработчика в органах регулирования и регистрации лекарственных средств.
- Организация фармакологического надзора в полном соответствии с государственными нормативами.
- Поиск исследовательских центров для проведения работ, и помощь в оформлении документации.
- Разработка документов на лекарственные препараты, и внесение изменений в регистрационное досье и ИМН.
Преимущества
Работая с “ФармАссистенс”, можно снять значительную часть бюрократический и поисковой нагрузки. Компания имеет обширные связи с исследовательскими центрами, имеет в штате специалистов, глубоко знающие процедурные и законодательные вопросы. Они помогут оформить всю требуемую документацию, подадут ее в соответствующие инстанции, и сопроводят весь процесс регистрации лекарственного средства.
Специалисты помогут решить вопросы любой сложности, они оказывают услуги компаниям и организациям независимо от их географического расположения. Гарантируется 100% результат оформления препарата и его запуск в производство.
Широкое сотрудничество с разными партнерами позволяют выбрать наиболее подходящую исследовательскую базу, быстро оформить весь требуемый пакет документов, чтобы сократить время регистрации, быстрее запустить производство и реализацию. Сотрудничество проверено практикой и высоко оценивается партнерами.